Биотехнология окружающей среды

і зобов'язаний забезпечувати моніторинг безпеки продукції після розміщення її на ринку.  Аналогічні обов'язки покладаються на уповноважені органи виконавчої влади в галузі охорони здоров'я.

6) для контролю над дотриманням на виробництві режиму безпеки та аналізу надзвичайних випадків порушення безпеки повинен бути створений постійно діючий орган (комісія) за режимом безпеки. На кожному виробничому ділянці повинен бути співробітник, відповідальний за дотримання безпеки.

За мікробіологічними і біотехнологічними виробництвами та їх продукцією повинен здійснюватися санітарно-епідеміологічний нагляд органами і установами Федеральної служби по нагляду у сфері захисту прав споживачів і благополуччя людини, а також Державний контроль (нагляд) за дотриманням вимог технічного регламенту та нормативної документації з безпеки мікробіологічних та біотехнологічних виробництв і їх продукції.

Специфіка виробництва мікробіологічної та біотехнологічної продукції вимагає суворого дотримання нормативно-правових актів, що встановлюють санітарно-епідеміологічні вимоги, у тому числі критерії безпеки, на всіх етапах технологічного процесу, включаючи контроль продукції.

Усі виробничі процеси повинні бути регламентовані і документовані і повинні забезпечити незмінність виробництва продукції, що відповідає вимогам безпеки та іншим параметрам якості.

Безпека виробничих приміщень повинна визначатися спеціальними вимогами до проектування, будівництва та експлуатації будинків, будівель, споруд.  Територія, на якій розташовуються виробничі приміщення, повинна бути відокремлена санітарно-захисною зоною від житлової забудови або від об'єктів промислової забудови.

Для безпечного виробництва мікробіологічної та біотехнологічної продукції повинно бути передбачено ізольоване розміщення технологічних приміщень: окремі будівлі або розміщення на окремих поверхах одного будинку з окремим входом.  Особлива увага повинна бути приділена питанням створення герметизації приміщень для того, щоб уникнути перехресної контамінації і можливих викидів інфекційних та біологічних агентів або хімічних реагентів, застосовуваних у технології виробництва, в навколишнє середовище.

Необхідно проектувати приміщення таким чином, щоб уникнути перетинання потоків руху стерильної продукції, стерильною лабораторного посуду і реактивів, витратних матеріалів, необхідних для виробництва, з потоками руху відпрацьованих реагентів, брудного посуду, сміття і т

д.

Виробничі приміщення повинні мати поділ на «заразну» зону, де здійснюється робота з мікроорганізмами I - IV груп патогенності та їх зберігання, і на «чисту» зону, де проводяться роботи з продукцією після проходження процедури інактивації та контролю на специфічну безпеку. Приміщення «заразною» і «чистої» зон повинні бути розділені спеціальним приміщенням - санпропускником.

У виробничих приміщеннях труби опалення, водопроводу, проводи електропостачання, радіо-і телефонного зв'язку повинні бути прибрані в стельові і настінні покриття.  Настінні або стельові світильники, лампи ультрафіолетового опромінення повинні бути закритими і доступними для очищення. Всі стики між стінами, стінами та стелею, стінами і підлогою повинні мати заокруглену форму, зручну для прибирання та дезінфекції.

Обладнання повинно бути сконструйоване, змонтоване і розміщено таким чином, щоб:

- Забезпечувати безперервність процесу виробництва;

- Оптимізувати потоки вихідної сировини, матеріалів і звести до мінімуму переміщення персоналу;

- Гарантувати умови асептичності або стерильності в процесі експлуатації;

- Створювати зручності для виконання виробничих операцій і зменшувати ризик помилок;

- Допускати ефективну прибирання.

Приміщення блоку для роботи з інфікованими тваринами, Боксовані приміщення та приміщення для мікробіологічних досліджень повинні бути обладнані автономними системами припливно-витяжної вентиляції з механічним спонуканням. Зазначені системи повинні бути оснащені фільтрами тонкого очищення на виході, перевіреними на захисну ефективність.  Рециркуляція повітря не допускається.

Особлива увага приділяється в Правилах безпеки роботи з експериментальними тваринами.

1 2 3

Похожие работы